곰손의 팜

출처 - www.phe.gov - 미국 생물보안법

 

2024년 1월 25일 미국 하원이 중국 BGI 그룹과 MGI테크(MGI Tech), 컴플리트 지노믹스, 우시앱테크 등이 제조한 제품이나 서비스 사용을 금지하는 생물보안법(Biosecure Act)을 발의되고, 2024년 3월 6일 생물보안 법안이 상원 상임위에서 통과되고, 5월 15일 미국 하원 상임위에서 통과됐습니다.

출처 - 에스티팜 공시자료

CDMO는 CMO에 개발(Development)을 더한 개념입니다.​CMO는 의약품을 위탁생산하는 의약품 전문 생산사업입니다.위탁생산(CMO : Contract Manufacturing Organization)은 쉽게 말해서 다른 회사가 의뢰한 의약품을 대신 생산해 주는 것입니다.​CDMO(위탁개발생산, Contract Development and Manufacturing Organization)는 의약품 개발과 제조 서비스를 동시에 제공합니다.​CMO와 달리 연구개발, 임상, 생산 단계 등 전 과정에 걸쳐 특화된 서비스를 제공하는 것이 특징입니다.

 

간단히 말하면, CMO는 의약품 생산만을 담당하고, CDMO는 의약품 개발과 생산을 함께 지원하는 서비스입니다.

 

에스티팜 주가와 수출금액 상관관계

​에스티팜 주가와 수출금액 상관관계 분석을 하면 '어느 정도 관계가 있다​​'라는 결과를 얻을 수 있습니다.

 

상관계수를 r이라고 할 때​

|r|< 0.3 이면 관계가 적다.

0.3<|r|<0.7 이면 어느 정도 관계가 있다. ​

0.7<|r|<1.0 이면 관계가 크다.

 

에스티팜은 자체 신약 개발 - CRO - CDMO로 이어지는 신약 개발의 전과정을 원스톱 서비스로 처리 가능한 차별화된 밸류체인 시스템을 구축하게 되었습니다.

 

제론(Geron)이 개발한 골수질환 치료제 이메텔스타트 6월 16일 FDA 허가 심사 예정이며, 이메텔스타트는 올리고뉴클레오타이드 기반의 텔로머라아제 저해제로 MDS(골수 이형성 증후군) 치료제입니다.

 

2024년 하반기부터 에스티팜은 이메텔스타트 상업화 물량을 생산할 기대감으로 주가가 움직이고 있습니다.

 

미국의 제약회사 브리스틀마이어스(Bristol-Myers Squibb Co.)의 레블로질보다 약효가 우수하고 치료 환자 폭이 넓다는 평이 있습니다.

 

에스티팜은 올리고뉴클레오타이드(Oligonucleotide) 위탁개발생산(CDMO) 분야에서 혁신적인 기술을 보유하고 있습니다.

 

올리고핵산은 뉴클레오타이드라는 작은 화학 단위들이 연결된 짧은 DNA 또는 RNA 분자입니다.

 

올리고핵산 생산 규모는 세계 1위 일본 니토덴코아베시아, 2위 미국 애질런트, 3위 에스티팜입니다.

 

에스티팜은 미국과 중국의 갈등이 심화되면서 미국 생물보안법으로 반사이익을 볼 수 있다는 기대감과 이메텔스타트 상업화 물량 수주 기대감이 있습니다.