대구의현인의 팜

주주분들은 오늘 탑라인 데이터를 볼 수 있으리라 기대했지만, NIH와의 계약 때문에 관련 학회와 학술지에 기재 한 후 데이터를 볼 수 있다는 소식에, 장 중 -20%가 넘는 하락을 하였고, 한달 전과 마찬가지로 하한가 가는 구나 했는데 다행히 보합으로 장을 마무리 할 수 있었습니다. 하한가 갈 뻔한 이유 중에 회사가 데이터 공개를 미루는 것이 혹시 결과가 나빠서일까하는 의문이 클 것입니다.

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해외에도 기사를 뿌렸는데, 여기서 중요한 사항은 파란색으로 줄친 positive results for key parameters 라는 글인데 이는 주요지표에서 유효한 결과(p-value가 0.05 이하)를 얻었다는 내용입니다. 결국 임상이 성공했다는 것을 말하는 것인데, 구체적인 수치는 NIH와의 계약 때문에 못 올려서 아쉬웠습니다.

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다음은 언제 미국심장학회가 열리냐 인데 미국 시간으로 11월 16일 오전에 열리게 됩니다. 임상 책임자인 골드버그 박사가 나와서 임상결과에 대한 발표를 할 예정입니다.

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그럼 8월부터 11월까지 아무 이벤트가 없느냐?

정상적으로 진행이 된다면 pre-nda를 먼저 진행할 것이고, 여기가 통과되면 정식 nda를 신청하게 될 것입니다. EAP 실행도 할지 모르나 임상이 공개되지 않은 상태에서는 하지 않을 가능성이 큽니다.

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결론은 이제는 nda가 순조롭게 진행되는지 살펴보자 입니다.

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