대구의현인의 팜

http://www.medisobizanews.com/news/articleView.html?idxno=58814

TGF-β1 유전자가 삽입된 형질전환세포의 특성을 분석했던 2004년의 결과를 근거로 이 형질전환세포가 연골세포에서 유래한 것으로 인지해 왔다. 그러나 최근 코오롱생명과학은 이 형질전환세포가HEK-293 세포 유래로 최종 확인되었다는 사실을 코오롱티슈진으로부터 전달 받았다. 그래서 서류랑 실제랑 안 맞게 되었다. 미국 3상 임상 및 국내 인보사 판매를 중단하게 되었다.

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그런데 무려 14년 전부터 쭉 이래 왔는데 어떻게 티슈진은 모를 수가 있었을까요? 숨겨오다가 FDA한테 걸린 걸까요? 의문이 듭니다. 바로 잡으려면 보건복지부와 FDA는 무엇을 해야 할까요? 설마 처음부터 다시 시작해야 되는 건 아닐지요?

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=> 일단 이제까지 약을 잘 써 왔기에 약에 대한 부작용은 특별히 없고, 약효는 어제와 오늘 똑같다는 점이다. 다만 티슈진에서 의도치 않았던지 의도했던지 간에 잘못된 정보를 FDA 및 보건복지부, 주주들에게 전달해줬다는 점이다. 여튼 보건복지부도 참 난감하게 되었다. 법적으로 하면 허가를 취소하고 다시 시작해야 하는데, 그러면 코오롱생명과학은 망하겠지요. 그렇다고 문서를 살짝 고치자니, 공신력은 땅에 떨어질테고.. FDA는 미국이니 알짤 없겠죠. 여긴 한국이니 봐주고 넘어갈 수도 있을것 같은데..