대구의현인의 팜

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cin3 수준의 환자 중 hpv16, 18 인 72명의 환자를 대상으로 임상을 수행함. 그 중 11명은 탈락.

36주까지 임상을 마친 환자도 있고 20주만 넘긴 환자들도 있음.

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총 61명(32, 52.5%) 1mg투여 31명(20, 64.5%) 4mg투여 30명(12, 40.0%)

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병변50%이하 34명(21, 61.8%) 15명(11, 73.3%) 19명(10, 52.6%)

병변50%이상 27명(11, 40.7%) 16명(9, 56.2%) 11명(2, 18.1%)

전체병변 31명(20, 64.5%) 30명(12, 40%)

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가장 좋은 결과를 보인 조건은 병변50%이하에 1mg투여 한 경우이고 이경우 36주까지 임상을 마친 환자의 경우 88.9%(8/9)입니다.

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* 다른 경쟁사와의 임상 대조표

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위 표는 국내 1상 결과인데 좀 더 자세한 실험 조건을 알아보면

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cin3 수준의 환자 중 hpv16, 18 인 9명의 환자를 대상으로 임상을 수행함. 그 중 1명은 탈락.

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4번 환자는 중도에 원추절제술 시행, 7번 환자는 임상종료 전 정상판정, 9번 환자는 상태유지

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총 8명(7, 52.5%) 1mg투여 3명(3, 100%) 2mg투여 3명(2, 67%) 4mg투여 3명(2, 66.6%)

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GX-188E접종후 20주에 6/9(67%), 36주에 7/9(78%)의 효과가 있었음.

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==> 2상 중간 결과와 1상 결과를 비교해 보면 52.5% vs 78%로 효과가 떨어지는 것으로 나옴. 이는 표본이 증가한 이유도 있고 아직 36주를 다 채우지 못해서 이기도 함. 아쉬운 결과임.

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==> 자연상태에서 CIN2/3 수준의 환자가 자가 치료되는 확률이 대략 1년 기준으로 38%이니 최소 50% 이상 넘어가야 약의 효과가 있다고 말 할 수 있음.



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