4. 바이로메드 - 루게릭병 치료제 패스트 트랙과 해외 IR

모건스탠리_뉴욕IR_160601.pdf

20160520 바이로메드 시티보고서.pdf

며칠전 루게릭병 치료제(ALS)의 미국 FDA 패스트트랙 소식이 올라왔습니다. 시장 진입 허가를 신청했을 때 우선심사를 받을 수 있어 시간과 돈을 절약할 수 있게 되었습니다. 추가로 특허 만료가 되어도 미국에서 7년간 독점판매권을 유지할 수 있게 되었습니다.

또 6월 1일 뉴욕에서 IR을 했습니다. 주요 내용은 전과 유사한데 경쟁 약물과의 비교 위주로 설명이 되어 있습니다. 경쟁 약물 리리카와 비교한 글을 살펴 보면,

Most importantly, 60% ~ 70% of PDPN patients do not or cannot follow these medication options.

==> 60~70%의 pdpn환자들은 이러한 의약적 조건을 따를 수 없다(즉 리리카와 같은 약을 쓸 수 없는 환자들도 vm202를 쓸 수 있다)

More than 50% of the patients who received VM202 have shown significant improvement in their quality of life.

=> vm202를 맞은 50%이상의 환자가 삶의 질의 중대한 증대를 보여 주었다(약효가 매우 좋다는 말입니다)

placebo는 대조군 그러니까 가짜약 투입이고, 경쟁약 리리카와 비교를 하면 훨씬 더 좋은 반응을 보였다는 것을 알 수 있습니다. 50%이상 더 좋아졌다는 환자들이 리리카의 경우 30%대인데 반해서 vm202의 경우 50%가 넘었으니까요. 특이한 점은 많이 투여한 경우(32mg)보다 적게 투여한 경우(16mg)가 효과가 더 좋았다는 점입니다.

다음은 시티보고서입니다. 중요한 부분만 살펴 보겠습니다.

시티에서는 약품의 판매를 2020년으로 예상하고 있음을 알 수 있습니다.

밸류에이션 편입니다. 가정은 크게 3가지입니다. 모두 실패했을 때, 현재의 가치(52% 할인율), 미래의 가치까지 포함했을때 (2031년까지만, 성장률 0, 영구가치는 0으로 산정) 최악 - 만원, 현재 - 22만원, 3가지 가정이 충족되었을 때 가치 73만원 입니다. 가정은 크게 3가지인데 승인 리스크(40%), LO 리스크(20%), 약가 리스크(1.5만->2.5만달러)입니다.

가정이 무엇인지 자세히 살펴 보겠습니다.

영문으로 되어 있어 압박이 장난이 아닙니다. 이렇게 글이라도 올려서 번역이라도 해보지 않그러면 엄두도 안날 듯 합니다. 발 번역이니 알아서 잘 해석 하시기 바랍니다.

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22만원의 바이로메드에 대한 목표주가는 52%의 할인율을 적용한 것으로써, 이는 기대되는 환자의 수를 토대로 영구가치는 제외한 12년 독점기간만 산정한 밸류에이션이다.

가정의 키는 다음과 같다.

첫째, 52%의 디스카운트 - 우리는 20%의 다국적 제약회사와의 계약 리스크와 40%의 승인실패 리스크가 포함된 60%의 성공확률을 가정한다. 파트너쉽 리스크는 당뇨병과 당뇨병 합병증에 영업력이 강하지 않은 글로벌 제약사와의 20% 정도의 가능성이다.

둘째, 점유율 - 0.2%~6.7%의 PDA,CFU,CLI 환자 점유율을 가정한다. 5~30%의 ALS 약물 점유율을 가정한다. 우리는 VM202가 현재 형성된 가격보다 더 높은 가격대로 현재 모든 치료제의 2차 치료제의 위치에 있을 것으로 예상한다.

셋째, 가격 - 통증 감소 효과가 가장 이상적이라고 생각되는 치료법에 의하여 DPN, CFU, CLI는 2주기 요법의 연간 치료비용이 15000달러로 가정한다. 다른 경쟁사 약물들의 9개월동안의 치료 효과와 비교했을 때 15000달러의 가격이 9개월동안 효과적인 치료가 가능하다는 가정을 고려할때 과도하지 않다고 생각한다. 또한 ALS의 경우 다른 치료법보다 33% 비싼 연간 치료비용이 20000달러로 예상되는데 이는 다른 치료법이 한 주기에 32mg인데 반해 ALS는 한 주기에 64mg이기 때문이다. 그리고 희귀의약품의 가격은 프리미엄이 붙는다.

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사견 : 점유율이 5%가 아니고 50%가 된다면...

위 표는 앞으로 3년간 임상에 필요한 비용을 나타냅니다. 1억 달러 쯤 되니까 1150억 정도로 예상하네요.

IR자료와 시티보고서 첨부했습니다.