대구의현인의 팜

  미국 암학회(ASCO)에서는 5월 28일부터 학회가 개최되고 이 때 아타피닙 1상 결과를 발표합니다. 아마 30일 토요일에 발표하나 봅니다. 이미 데이터는 나왔지만 임상의 권위를 위해서 발표를 ASCO 확회개최 때까지 연기한 모양입니다. 아래 내용은 논문초록입니다. (Abstract)

http://abstracts.asco.org/156/AbstView_156_152290.html

  내용을 요약해 보겠습니다. 저보다는 의사이신 팍스넷의 '푸른산하' 님이 잘 아시기에 그분의 요약을 좀 더 간추려 보겠습니다.

아파티닙을 단독 시행으로 100mg/day, 250, 500, 750, 850  : 총 5그룹으로 시행함.

임상 1상의 목적은 크게 2가지 인데 첫번째는 재발된 고형암에 대해서 아파티닙의 안전성과 부작용 점검, 둘째는 약효과입니다.

총 25명을 대상으로 했고, 100mg/day가 5명, 250이 9명, 500이 4명, 750이 4명, 850이 3명이었습니다. 평균 나이는 62세, 치료경력은 3.5회였습니다.

부작용은 악성고혈압을 갖고 있는 환자에서 나왔고 투여농도는 250이었습니다. 중국 실험에서도 고혈압을 갖고 있는 환자에게서 부작용이 나왔다고 합니다.

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2cycle후에 총25명중 19명만 검사에 참가했고 그 결과는

1명(5.3%)     partial response (부분반응=암의 감소를 의미함)

11명(57.9%)  stable disease   (병의 안정=암의 진행없음을 의미함)

7명(36.8%)    disease progression(암의 진행)

63.2%의 암환자에게서 치료효과가 있었습니다. 중국임상 80%보다 낮은 효과의 이유로는 데이터가 작은점과 투여약물농도에서의 차이점 때문이라고 합니다. 중국은 100을 안했고 1000을 했습니다. 가장 효과가 좋은 군은 750과 850이라고 합니다. 생각보다 낮은 치료효과라고 할 수도 있지만 100, 250 처럼 낮은 농도의 약물을 사용했기 때문이고 이는 치료효과보다는 안전성과 환자순응도가 임상1상의 목적이었기 때문입니다.

임상1상의 결과는 첫째 부작용이 적다라는 점이고 둘째는 임상2상은 850mg/day로 진행할 것이라는 점입니다. ==> 임상2상a의 결과가 기다려집니다. ㅎㅎ