* 종목분석 - 바이오톡스텍 (18.08.05)

1. 사업 내용

- 화학용품 및 의약품(전문의약품,세포치료제,유전자치료제)의 효능과 인체의 유해성 평가

- 생체시료분석 (의약품 등의 연구개발지원 사업)

- 건강기능식품 및 창업투자 사업

2. 사업분야 세부사항

1) 비임상 CRO 부문

- CRO(Contract Research Corganization : 계약연구기관) 사업

: 의약품, 식품 (건강기능식품), 화장품, 화학물질, 농약 등 신물질(신약)을 탐색하고 개발하는

과정에서 요구되는 광범위한 연구개발 용역을 제공하는 전문 산업

: 현재 바이오톡스텍은 의약품, 세포치료제, 유전자 치료제, 화학물질 등 인간의 건강과 안전에 관계되는 모든 물질에 대하여 세포, 동물 등을 이용하여 효능과 인체의 휴성을 평가하여 연구하는 바이오

산업의 인프라 산업으로서 신물질 개발 단계에서의 핵심과정인 비임상 (Non-Clinical evaluation) 연구를 주사업으로 하고 있음.

※ 국내의 경우 (주)바이오톡스텍과 같은 위탁연구기반의 비임상시험 전문기관이 정부산하기관 1곳과 민간연구기업 1곳이 있음.

CRO산업은 특성상 초기투자비용이 높고, 고정비 비중이 높으며, 연구기반 인프라 구축까지 많은 시간과 자원의 소요가 필요한 만큼 진입장벽이 높은 산업적 특성을 가지고 있어 시장의 경쟁관계가 크게 변화되지 않을 것으로 판단.

2) 바이오 애널리시스 사업 부분 (자회사 스카스비티티바이오애널리시스 - SBB)

- 신약 개발에 있어 각 단계마다 반드시 갖추어야 하는 핵심기술로서 임상/비임상 생체시료 농도 측정 및 약물동태시험, 독성동태시험을 제공함으로써 탐색단계부터 시판 후 조사단계까지 의약품 개발 전반에 대한 서비스를 제공하는 사업으로서, 특히 바이오시밀러 시장의 확대로 그 중요성이 더욱 부각되고 있음.

- 국내의 바이오애널리시스사업은 내수시장 규모가 작고, 사업을 영위하는 기업들이 영세한 점으로 볼 때, 국내 분석시장은 아직 초기단계라고 볼 수 있음. 다만, 국내 임상 수행건수가 세계적 수준이고, 해외분석기관 대비 가격경쟁력을 보유하고 있음을 감안할 때, 성장 잠재력은 무궁무진하다 할 수 있음.

- SBB는 생체시료 분석 분야에서 의약품 등의 연구개발 지원 사업을 주업으로 하는 분석사업을 영위하고 있습니다. 2011년 5월 일본 최대규모의 종합분석회사인 ㈜스미카분석센터(지분율:49%)와 한국 민간 최초 및 최대 규모의 비임상 CRO인 ㈜바이오톡스텍(지분율:51%) 이 공동 출자하여 설립.

- SBB는 2011년 7월 한국 식품의약품안전청으로부터 독성동태 시험 중 분석시험 항목에 대한 GLP인증을 획득하고 본격적인 사업을 개시하였으며, 2013년 1월에는 식품의약품안전청으로부터 생물학적 동등성시험 인증을 추가로 획득함에 따라 한국, 일본 및 아시아 각국의 비임상/임상시험 전반에 대한

독성동태시험(TK), 약품동태시험(PK), 생물학적동등성시험 서비스 등을 제공하고 있음.

- 현재 국내의 우수한 인력과 시설장비를 바탕으로 일본 스미토모화학의 자회사인 (주)스미카분석센터로부터 선진 기술력을 습득함과 동시에 수행경험을 축적해 나가고 있으며, 2012년 이래 본격적인 사업개시와 함께 국내 및 일본 유수의 제약기업을 대상으로 마케팅 활동을 펼치고 있음.

3) 창업투자 부문 (자회사 세종벤처파트너스)

- 국내 창업투자사업은 2013년 이래로 투자총액은 매년 18.4%, 신규투자액은 매년14.5%의 고속성장 중에 있으며, 그 투자액은 2017년말 기준 20조 2,698억원, 2조 3,803억원으로 집계. 또한 (주)세종벤처파트너스의 주요 투자분야로 볼 수 있는 바이오 및 생명공학분야에 대한 신규투자도 매년 26.9%씩 증가하여 2017년말 기준 3,788억원을 기록.

- 향후 정부의 정책적 지원 및 산업계 전반의 성장을 통해 우수한 기술력을 보유한 벤처기업의 수가 증가할 것으로 전망되며 따라서 창업투자에 대한 수요는 꾸준히 증가할 것으로 전망됩니다.

4) 건강기능 식품 부문 (주식회사 바이오믹스)

- (주)바이오믹스가 영위하는 건강기능식품 산업은 현대사회의 초고령화 사회의 가속화에 따라 헬스케어 산업영역에서 주목받고 있으며, 특히 건강기능식품은 생체 기능의 조절에 도움이 되는 기능성 원료를 제조, 가공하여 생산된 제품이라는 특성에 따라 그 수요가 전세계적으로 폭발적으로 증가하고 있음.

3. 매출현황

4. 주가 상승 모멘텀

- 화평법 정책 수혜

: 과거 유해성 위주의 평가에서 화평법 내에서는 위해성 및 발암성, 돌연변이성, 생식독성 등 관리기준이 엄격해지기 때문에 독성평가 업체에게는

분명한 업황 변화의 계기가 될 것으로 판단.

5. 추후 예상 실적 전망치

6. 기술적 분석

- 하락 추세 전환 후 10000원 부근 지지라인으로 작용. 단기 추세 전환 시도 - 매수 타점

- 전고점 (23,600) 대비 절반 (-50%) 주가 하락.

- 주봉상 지지와 저항 맥점 - 9,500원 이탈시 손절관점