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기업개요
동사는 오가노이드 기반 재생치료제 및 신약개발 플랫폼을 보유한 기업으로, 국내 최초로 첨단재생의료 임상 승인을 획득하고 환자에게 투약을 진행 중이다. 2023년 국가첨단전략기술 지정 이후, 오가노이드 분야의 선도기업으로서 기술특례상장에 성공하였다. 줄기세포 유래 3D 장기모사체인 오가노이드를 통해 동사는 동물실험의 대안과 기존 치료의 한계를 극복하는 혁신기술을 개발 중이다. 최근 FDA에서 논의되는 동물실험 대체가 단계적으로 진행될 시 실질적인 수혜가 가능할 것으로 기대한다. 또한 재생치료제뿐 아니라 신약평가 솔루션 및 연구용 제품까지 포트폴리오를 다변화하며 B2B와 B2C를 아우르는 비즈니스를 구축하고 있다.
동사의 연간 매출액은 2023년 16억원, 2024년 20억원을 기록하였으며, 개화되는 시장의 최대 수혜기업으로서 2025년 50억원, 2026년 150억원, 2027년 250억원으로 빠른 매출성장이 가능할 것으로 전망한다. 2027년부터는 ATORM-C 기반 재생치료제가 본격 상용화되며 실적 급성장이 예상되며, 주요 파이프라인들의 글로벌 기술수출 성공 시 추가적인 Upside가 열릴 수 있다는 판단이다. 자금조달 리스크가 큰 기존 중소형 바이오텍과 달리 매출실적을 통한 자체 조달 능력을 확보하였다는 점이 긍정적이다.
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오가노이드 재생치료제 플랫폼
ATORM 플랫폼은 줄기세포에서 유래한 오가노이드를 균일하게 배양하고, 손상된 조직 부위에 생착시켜 조직 기능을 복원하는 재생의료 기술이다. 특히 ATORM-C는 염증성 장질환 환자를 대상으로 첨단재생의료 임상연구가 진행 중이며, 현재까지 투약된 환자 전원에게 효과가 입증된 것으로 파악된다. 2025년 식약처에 IND를 제출하여 2026년 국내 임상1상 진입을 목표로 하고 있으며, 이후 미국 및 유럽 다국가 임상2상으로 확장할 계획이다. 임상2상 종료 후 글로벌 기술수출 계약 체결을 기대한다.
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ODISEI 솔루션
ODISEI는 항암제와 면역치료제, 감염병 치료제, 건강기능식품 등 다양한 목적의 약물 평가에 특화된 오가노이드 기반 솔루션으로, 현재 약 20개 기관이 고객사로 확보되어 있다. 종양오가노이드와 함께 면역세포 및 종양미세환경(TME)을 포함한 배양 기술을 통해 실제 환자 반응을 모사할 수 있으며, 특히 바이오마커가 불분명한 환자군에서도 치료 반응을 예측할 수 있는 강점을 보인다는 점이 향후 엄청난 성장 잠재력으로 평가할 수 있는 요소라고 판단한다. 세브란스병원 등과 협력해 이러한 서비스를 제공 중이며, 단일 검사 기준 300만원 내외의 가격으로 제공되고 있다. Atezolizumab 등 면역항암제 효능 평가 사례도 확보했으며, FDA와 식약처가 추진 중인 동물실험 대체 연구 가이드라인과 맞물려 향후 수요 확대가 기대된다. 2027년 ODISEI 매출액 약 100억원 달성이 가능할 것으로 전망한다.
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