선결론 - 문제 없다.
통화동보는 "중국"임상 비용만 내준다고 했지 "글로벌"임상은 이야기한 적 없습니다.
논의 중이던 Binding Term Sheet은 "중국"에 한정된 계약입니다.
이번에 "글로벌" 임상으로 방향이 바뀌면서 "중국"계약을 생략한 것입니다.
애초에 투자포인트는 "아일리아"입니다.
S-PASS는 단순 보너스다.
역대 삼천당제약의 S-PASS 관련 공시 및 해석
아래 내용은 S-PASS 관련 삼천당제약의 공시 내용 및 제 해석입니다.
주주이기 때문에 편향적인 시각이 다소 있을 수 있습니다.
2021-05-03
당사는 중국 파트너사와 2020년 11월 오럴 인슐린 및 오럴 GLP-1에 대한 전략적 제휴(LOI, Letter of Intent for Strategic Cooperation)를 체결하였습니다.
현재는 중국 및 미국 파트너사와 해당 제품에 대한 Technical Due Diligence(실사) 및 비즈니스 관련 사항(파트너사 해당 지역 임상 비용 전액 부담 조건을 포함한 마일스톤과 로열티 지급 조건 등)을 협의하고 있습니다.
첫 S-PASS 공시 이후 시간이 지나면서 시장에서 모든 임상 비용을 중국 파트너사인 통화동보사에서 해결해주기로 했다고 오해하는 것 같습니다.
이런 상황에서 이번에 글로벌 임상 비용은 삼천당제약에서 부담하는 식으로 뉴스가 나오니 계약이 안 좋은 방향으로 흘러가고 있다고 오해 중입니다.
하지만 삼천당제약이 중국 파트너사와 계약 조건을 이야기할 때, 임상 비용 전액 부담 조건은 오직 중국에 한정된 계약이였습니다.
글로벌 임상 비용을 통화동보사에서 해결해준다고 한 적은 단 한번도 없습니다.
2021-06-02
Term Sheet에는 계약기간, 계약금액 및 마일스톤, 수익 배분 구조, 임상비용 부담 주체 등이 포함되어 있으며, 구체적인 사항은 체결되는 대로 공시 또는 보도 하겠습니다.
Technical Due Diligence 5월 진행사항은 임상에 필요한 독성(Toxicity) 테스트 결과를 파트너사에서 전달하였고 검토 결과 적합함을 판정
2021-08-02
당사는 중국 파트너사에 5월 10일 Term Sheet(본계약 체결을 위한 핵심 조건들을 상호 합의하에 사전 사인한 것임) 전달 후 세부 내용 및 임상 일정 등의 협의를 진행한 결과 7월 31일에 Term Sheet을 체결하였습니다.
파트너사는 중국 기업 중 인슐린 등 주사형 당뇨 치료제 판매 1위 기업인 通化東寶社로 오럴 인슐린 및 오럴 GLP-1의 중국 내 임상 및 허가에 소요되는 비용은 전액 파트너사가 부담한다는 내용입니다.
여기에 임상 비용 관련 내용이 한번 더 나옵니다.
통화동보사는 중국 내 임상 및 허가에 소요되는 비용만 부담한다고 했지 글로벌 임상까지 부담한다는 내용은 없습니다.
2021-11-10
이후 HbA1c(당화혈색소), IPGTT(당부하 검사), 공복혈당 등의 당뇨병 관련 주요 Biomarker 비임상 시험이 완료됨에 따라 파트너사와 임상 신청 및 본 계약 협상에 들어갈 예정입니다.
Human Study 관련하여 의료기관 선정 및 CRO 업체와 계약을 체결하였습니다.
2021-12-01
당사는 중국 파트너 通化東寶社와 7월 31일에 Term Sheet을 체결한 이후 비임상 시험을 완료하여 시험결과를 파트너사에 전달하였습니다.
그리고 11월 18일에는 경구용 인슐린의 해외 Human Pilot Study를 위한 IRB를 신청하였습니다.
이후 계약서 초안을 작성하여 중국 파트너사와 협의를 시작하였으며 주요 내용은 아래와 같습니다.
Milestone : 단계별 수령 금액 명시
임상비용 : 통화동보 전액 부담
Royalty : Net Profit의 20% 삼천당제약에 지급
계약 기간 : 제품이 중국에서 판매되는 한 계속 유효
이번 공시가 오해를 만든 것 같은데, 임상비용을 통화동보사에서 전액 부담한다고 공시했습니다.
하지만 앞서 공시를 보면 이 임상비용은 "중국"에 한정된 임상비용이고, 시장에서 오해하고 있는 글로벌 임상에 대한 비용을 통화동보가 부담한다는 내용은 전혀 없습니다.
계약 기간도 "중국"에 대해서만 이야기하고 있지 글로벌 이야기는 하지 않고 있습니다.
2022-02-03
당사는 중국 파트너 通化東寶社와 본 계약서 초안을 바탕으로 협의를 진행중입니다.
2개월간의 협상에서 확정된 것은 마일스톤 지급 방식 및 지급 기한 등입니다.
Royalty 관련 비용 정산 범위 및 중국을 제외한 글로벌 임상 제품 생산에 대한 의견은 양사가 조율중입니다.
글로벌 API 비즈니스를 계약에 추가하기 위해 협상을 진행중입니다.
또한 Human Pilot Study가 진행되고 있습니다.
드디어 글로벌 임상에 대한 언급이 처음으로 나옵니다.
글로벌 임상에 대한 의견은 양사가 조율중에 있으며, 합의된 내용이 없음을 확인해줍니다.
2022-05-03
당사는 중국 파트너 通化東寶社와 본 계약서 초안을 바탕으로 협의를 진행중입니다
2022-08-03
6월 29일에 해외 CRO로부터 경구용 인슐린 Human Pilot Study 최종보고서를 수령 하여 관련 보고서를 중국 파트너사에 전달하였습니다.
2022-11-03
당사는 중국 파트너 通化東寶社와 임상 신청용 제품 Batch 생산 및 시험(안정성 시험 포함)을 진행 중 이며, 이와 동시에 계약 협의를 계속 진행하고 있습니다.
부수적으로 중국 임상 신청 관련 자료를 이용해 글로벌 임상 신청도 할 계획입니다.
이 공시가 유의미한데, 이 당시에는 중국 임상을 먼저 하고, 글로벌 임상을 신청한다고 했습니다.
글로벌 임상 1상은 삼천당제약 플랫폼 기술인 S-PASS 상업화 가능성을 확인시켜 줄 수 있는
기회가 될 수 있는 만큼 조속한 진행을 위해서 임상 계약을 서둘러 진행했으며,
이로 인해 중국 1상은 생략이 가능할 전망이라는 것이 회사측의 설명이다.
하지만 오늘 뉴스를 보시면 글로벌 임상을 먼저 진행한다고 말하고 있습니다.
즉, 삼천당제약의 S-PASS 경구형 인슐린은 지금까지 중국 시장 우선 진출을 조건으로 협의가 이뤄지고 있었는데, 이번에 중국 시장 진출보다 글로벌 시장 진출의 우선순위가 더 높아졌음을 의미합니다.
2023-02-03
당사는 중국 파트너 通化東寶社에 지난 1월에 경구용 인슐린 임상 및 중국 독점 판매권에 대한 Binding Term Sheet을 협의하였습니다.
여기도 내용을 보시면 여전히 파트너사와 "중국"에 한정되어서 이야기하고 있음을 알 수 있습니다.
2023-03-31
당사는 중국 파트너 通化東寶社와 Binding Term Sheet 체결을 합의하고 관련 협의를 진행중입니다.
2023-04-28
당사는 중국 파트너 通化東寶社와 Binding Term Sheet을 생략하기로 하였습니다.
S-PASS관련 공시를 처음부터 쭉 살펴보시면 이번에 생략된 Binding Term Sheet은 지금까지 "중국"에 한정되어서 계약을 작성하고 있었는데, 중국 시장보다 글로벌 시장이 우선순위로 변경되면서 기존에 작성한 내용과 안 맞자 생략한 것으로 추정됩니다.
삼천당제약의 주가 흐름은 아일리아가 핵심이다.
이 공시가 나오고 시외 주가 변동폭이 큰데, 애초에 삼천당제약의 주가를 끌어올린 핵심 요인은 아일리아 임상 결과 및 계약이였고, 그 내용에 대한 기대감으로 주가가 올라갔습니다.
그 뒤 사람들이 삼천당제약에 대한 관심이 많아지자 삼천당제약의 다른 사업에 대한 리서치도 진행되었고 그 중 S-PASS에 대한 이야기가 많이 회자되었죠.
그러더니 어느새 S-PASS에 대한 안 좋은 기사가 나오면 주가가 떨어지는 등 어느새 주가를 흔드는 메인 요소 중 하나가 되었습니다.
개인적으로 삼천당제약을 투자 시작한 계기는 아일리아였고, 삼천당제약 밸류에이션을 계산할 때, 메인 팩터도 아일리아입니다.
S-PASS는 애초에 포함시키지도 않았습니다.
S-PASS는 그냥 되면 좋고 안 되면 상관없는 내용입니다.
임상 1상도 진행 안 한 걸 왜 밸류에이션에 넣습니까??
출처: 삼천당제약
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