ivr의 팜

ISU-104 시작이 좋다

지난 6월 동사는 ISU-104(바레세타맙)의 License out(이하 L/O) 계약을 체결하였다. 총 계약 규모는 약 1,185억원, Upfront는 약 42억원 규모의 Deal이다. 계약 상대방은 비공개이며, 미국 소재 항암제 개발 기업으로 파악된다. ISU-104는 ErbB3를 타겟하는 치료제이다. ErbB3 저해제는 단백질의 구조적 특성상 합성의약품 개발이 어려운 특징을 가지고 있다. 국내 기업 중에서는 동사가 유일하게 ErbB3 저해제를 개발하고 있다. ISU-104 임상1상에서 ‘세툭시맙’ 병용투여 그룹 11명 중 CR 1명, PR 3명이었으며, ORR 36.4%, DCR 81.8%를 기록했다. 임상1상 진행 후 임상2상을 직접 진행하는 대신 ADC, CAR-NK 등 신규 Modality에 대한 개발에 집중해왔다. 이번 L/O의 계약 상대방 역시 새로운 Modality에 ISU-104 항체를 활용할 계획이며, 이번 Deal은 특정 신규 Modality에 대해서만 체결된 계약이다. 따라서 2H24~1H25 중 ADC 등 다른 Modality에 대한 추가적인 L/O 계약 체결 가능성이 높을 것으로 기대한다.

알츠하이머 치료제 ISU-203

ISU-203은 ASM(Acid Sphingomyelinase)을 타겟하는 새로운 기전의 치매성 알츠하이머 치료제이다. ASM은 인간의 노화에 따라 과발현되는 인체 내 효소의 일종으로, 알츠하이머 환자들에게서 ASM의 과다발현이 확인된다. ISU-203은 아밀로이드 베타가 아닌, 뇌신경 손상을 직접 일으키는 염증을 제거하는 방식으로 접근한다. Morris Water Maze 실험에서 ISU-203 처리군의 인지능력 개선 효능(약 30%)을 확인했으며, ASM 활성 약 30% 감소, Ceramide levels 약 50% 감소를 확인했다. 동사는 2023년말 전임상 종료 이후 본격적으로 학회를 통해 데이터를 공유하며, 글로벌 제약사들과 L/O 등 Partnership 논의를 진행 중인 것으로 파악된다. 타겟이 한정적인 현재 알츠하이머 치료제 시장 현황을 감안할 때, 새로운 기전의 치료제인 ISU-203의 초기 단계에서 L/O 가능성을 기대한다.

2024년 영업이익 100억원 체력 확보

동사의 1Q24 영업이익은 32억원으로 영업흑자 기조를 이어가고 있다. 꾸준한 외형 확대와 더불어 Bioreactor 교체에 따른 수율 개선 및 Scale up에 따른 수익성 상승 효과에 기인한다. 1Q24 원가율은 28.4%로, 전년동기 35.7%, 전분기 28.8% 대비 개선된 수치이다. 이러한 기조는 2Q24~4Q24에도 유지될 전망이다. 고셔병 치료제 <애브서틴>은 이라크, 사우디, 이집트, 리비아 등으로의 지역 확대, 파브리병 치료제 <파바갈>은 러시아 향 수출 물량 증가 영향으로 지속적인 성장세가 예상된다. 2024년 실적은 매출액 750억원, 영업이익 100억원을 전망한다. 특히 2Q24~3Q24에는 흑자기조를 이어감에 더해 ISU-104 L/O 계약에 대한 Upfront가 반영될 전망이다.