바이오제약 산업: 최신 행정 명령이 미국 약가 대폭 인하 위협

투자 의견

당뇨병 치료 분야의 선구자로서 Novo Nordisk는 85년 이상의 역사를 자랑하며, $800억 달러 이상의 당뇨병 치료 시장 중 34%와 $150억 달러 이상의 인슐린 시장 중 약 절반을 차지하고 있습니다. 당뇨병의 유병률은 과체중과 고령화 인구 증가로 인해 향후 수십 년간 급증할 것으로 예상되며, 우리는 Novo가 당뇨병 및 비만 치료 혁신에서 주도적 위치를 유지하며 넓은 경쟁 우위를 지속할 것으로 예상합니다. 당뇨병 진단 및 치료 환자 증가와 질병 진행에 따른 치료 강도 강화로 인슐린 수요가 증가할 것입니다. 인구 구조 변화는 인간 인슐린에서 현대적 인슐린 유사체(노보의 레베미르와 노보로그), 차세대 인슐린 유사체(트레시바, 피아스프), 환자 편의성을 높인 주간 투여형 인슐린으로의 시장 전환을 강화하고 있습니다. 그러나 미국에서는 약국 혜택 관리업체(PBM)의 압력과 바이오시밀러 사용으로 인해 가격 압력이 강하며, 중국에서는 물량 기반 구매로 인해 가격 압력이 높습니다. 또한 GLP-1 치료제의 성공으로 인해 인슐린 치료가 지연되면서 일시적인 물량 감소 압력이 발생하고 있습니다. 성장은 주로 GLP-1 치료제에서 비롯되며, 이는 일일 투여 Victoza, 주간 투여 Ozempic, 일일 경구 투여 Rybelsus를 포함합니다. 강력한 효능과 심혈관 혜택은 Novo가 당뇨병 분야에서 GLP-1 치료제 판매를 계속 성장시킬 수 있도록 할 것입니다. Novo는 Lilly의 주간 투여 Trulicity에 시장 점유율을 잃었지만, Ozempic과 Rybelsus가 성장을 지원하고 Novo의 시장 범위를 확장하고 있습니다. Lilly는 신약 Mounjaro로 다시 시장 점유율을 회복하고 있지만, 해당 클래스의 성장세가 매우 강해 양사 모두 향후 수년간 두 자릿수 성장을 기록할 것으로 예상됩니다. Semaglutide의 새로운 적응증 잠재력과 아밀린 표적 파이프라인은 Novo의 넓은 경쟁 우위를 강화합니다. 2021년 6월 비만 치료제로 Wegovy라는 이름으로 승인된 세마글루타이드(Semaglutide)는 지방간 질환, 알츠하이머 병, 심부전 등 분야에서 3상 임상 시험 중입니다. 노보는 cagrisema와 amycretin 같은 새로운 조합 요법을 테스트 중으로, 이는 혈당 조절과 체중 감량에서 더 강력한 효과를 제공할 수 있어 노보가 견고한 위치를 유지하는 데 도움이 될 수 있습니다.

📈 상승론자 의견

• Novo의 비만 치료제 Wegovy는 강력한 효능으로 인해 비만 치료 시장이 크게 확장되고 있으며, 2032년 특허 만료까지 시장 내 핵심 약물로 자리매김할 것으로 예상됩니다.
• GLP-1 제품 포트폴리오(주사제 오젬픽과 경구제 라이벨수스 포함)를 바탕으로 노보는 강력한 당뇨병 시장 점유율을 방어하는 데 유리한 위치에 있습니다.
• Semaglutide는 간 질환(NASH)과 알츠하이머병 등 분야에서 연구 중이며, Novo는 이러한 신생 시장에서 강력한 시장 점유율을 달성할 수 있습니다.

📉 하락론자 의견

• 트레시바(Tresiba)는 장기 작용형 인슐린 시장에서 강력한 위치를 차지하고 있지만, 사노피(Sanofi)와 리리(Lilly)의 경쟁으로 인한 미국 가격 압력으로부터 방어하기에는 부족했으며, 2017년부터 바이오시밀러 인슐린이 카테고리 가격에 부담을 주고 있습니다.
• 노보의 빅토자와 오젬픽은 GLP-1을 회사의 당뇨병 성장 핵심으로 자리매김시켰지만, 경구용 GLP-1인 Rybelsus는 채택 속도가 느리며, Lilly의 신규 승인된 Mounjaro가 강력한 경쟁을 제공하고 있습니다.
• 노보의 비만 치료제 웨고비는 공급 제약으로 인해 출시가 지연되었으며, 리리의 비만 치료제 제프바운드(Zepbound)는 더 우수한 프로파일을 보유하고 있습니다.