바이오젠 실적: 다소 실망스러운 가이던스, 레켐비 재평가로 공정가치 하향 조정

투자 의견

우리는 바이오젠의 신경학, 면역학, 희귀질환에 대한 집중이 좁은 해자를 지탱하고 있다고 생각합니다. 바이오젠의 전략은 2003년 바이오젠(다발성 경화증 치료제 아보넥스)과 아이덱(대표적인 혈액암 치료제 리툭산)의 합병에 그 뿌리를 두고 있습니다. 이 회사는 희귀 신경근육 질환인 척수성 근위축증(SMA) 치료제인 블록버스터 스핀라자 등 다발성 경화증을 넘어 신경학 포트폴리오를 확장했습니다. MS 매출이 감소하고 알츠하이머, 우울증, 희귀 질환에 대한 신약 개발이 증가하기 시작하면서 바이오젠은 전환기에 있는 회사로 보입니다. 바이오젠은 2023년에 약 60억 달러의 MS 매출을 올렸지만, 브랜드 경쟁, 테크피데라의 제네릭 압박, 바이오시밀러 타이사브리의 출시로 인해 매년 10% 가까이 매출이 감소할 것으로 예상됩니다. 새로운 경쟁에 직면하여 바이오젠의 주사형 MS 포트폴리오에 대한 가격 책정력과 수요가 약화되고 있지만, 바이오젠은 Roche의 인기 의약품인 오크레버스에 대한 상당한 로열티를 받고 있어 기존 MS 의약품에 대한 압력을 상쇄하는 데 도움이 되고 있습니다. 알츠하이머 시장의 진화는 매우 불확실하지만 MS를 제외하면 Biogen의 성장 잠재력은 견고하다고 생각합니다. 스핀라자(이오니스와 제휴)의 매출은 약 20억 달러를 유지할 것으로 예상되지만, 노바티스(유전자 치료제 졸겐스마)와 로슈(경구용 약물 에브리스디)의 경쟁이 성장을 저해하고 있습니다. 바이오젠과 에이사이의 레켐비는 2023년 1월 미국 식품의약국 승인을 받았으며, 2023년 7월에 정식 승인 및 메디케어 환급을 받을 예정이며, 최고 매출은 약 30억 달러에 달할 것으로 예상됩니다. 하지만 진단 및 치료 경로가 표준화되면서 출시가 더디게 진행되고 있으며, 산후 우울증 치료제 Zurzuvae와 Friedreich의 운동 실조증 치료제 Skyclarys와 같은 신약이 바이오젠의 포트폴리오를 더욱 뒷받침하고 있습니다. 또한 타우를 표적으로 하는 알츠하이머 치료제 BIIB080과 파킨슨병 및 루푸스 등의 질환을 치료하기 위한 약물 후보를 포함하여 아이오니스와의 지속적인 파트너십을 포함한 바이오젠의 파이프라인을 시장이 과소평가하고 있다고 생각합니다.

📈 상승론자 의견

• 바이오젠은 200억 달러 규모의 글로벌 다발성 경화증 치료제 시장에서 Avonex, Plegridy, Tysabri 및 Tecfidera를 보유한 중요한 기업입니다. Vumerity의 출시로 미국 내 제네릭 역풍으로부터 Tecfidera의 매출을 일부 보호할 수 있게 되었습니다.
• 바이오젠은 다발성 경화증 치료제 오크레부스와 여러 CD20 표적 암 치료제에 대한 로열티와 이익 분배를 로슈로부터 받아 수익성을 높이고 있습니다.
• 알츠하이머 치료제 레켐비 등 MS 외의 신경학 포트폴리오도 매출 다각화와 매출 성장에 도움이 될 것입니다.

📉 하락론자 의견

• 바이오젠의 MS 포트폴리오는 새로운 브랜드 의약품과 기존 치료제의 제네릭 및 바이오시밀러 버전으로 인해 압박을 받고 있습니다.
• 바이오젠의 아두카누맙에 대한 알츠하이머 3상 프로그램은 2019년 3월에 중단되어 엇갈린 데이터를 도출했습니다. 이 약물은 2021년 6월 미국에서 승인되었지만 상업적으로 실패했습니다.
• 스핀라자의 연간 매출은 20억 달러로 빠르게 성장했지만, 경구용 치료제(Roche/PTC)와 유전자 치료제(Novartis)가 성장을 위협하고 있습니다.