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FDA, 화이자·모더나 코로나 백신 업데이트 승인 범위 축소…접종 대상자 선정에 초점

by 모닝스타

2025.08.28 오후 16:47

모닝스타 등급

2025.10.13 기준

적정가치

36.00 USD

2025.09.05 기준

주가/적정가치 비율

0.68
모닝스타 핵심지표애널리스트정량적
경제적 해자좁음-
가치 평가★★★★-
불확실성중간-
현재5개년 평균섹터국가
주가/퀀트 적정가치----
PER13.114--
예상 PER7.910--
주가/현금흐름7.711.4--
주가/잉여현금흐름9.113.9--
배당수익률 %6.914.34--
모닝스타 이미지

FDA, 화이자·모더나 코로나 백신 업데이트 승인 범위 축소…접종 대상자 선정에 초점

중요성: 화이자/바이오엔테크와 모더나는 5월 FDA 자문위원회의 업데이트된 지침과 새로운 FDA 백신 프레임워크 발표 직후 업데이트된 백신의 승인을 신청했으며, 시장은 이번 시즌에 더 제한적인 승인을 예상해 왔습니다. 이번 시즌 FDA 승인은 기본적으로 건강한 어린이와 젊은 성인을 백신 적응증에서 제외합니다. 백신은 고령자(65세 이상) 및 기타 고위험군(코미르나티: 5세 이상, 스파이크백스: 6개월 이상, mNexspike: 12세 이상, 뉴바크시벡: 12세 이상)에 대해 승인됐다. 지난 시즌 모더나는 미국 내 코로나 백신 접종자 4천만 명 중 54%가 65세 이상이었으며, 나머지 46% 중 대다수가 고위험군으로 분류되었다고 밝힌 바 있습니다. 결론: 이번 소식 이후에도 좁은 경쟁우위(좁은 해자)를 가진 화이자의 공정가치 추정치는 38달러, 경쟁우위 없음(해자 없음) 모더나의 공정가치 추정치는 85달러로 유지합니다. 양사 모두 크게 할인된 상태로 평가됩니다. 2025년 글로벌 코로나 백신 매출 전망은 모더나 19억 달러, 화이자 58억 달러로 유지하며 향후 양사 매출은 비교적 정체될 것으로 가정합니다. 시장이 화이자의 사업 다각화 및 비용 절감 능력을 제대로 평가하지 못해 향후 특허 만료 시점까지 수익 안정화와 배당금 확보가 가능할 것으로 봅니다. 모더나의 mRNA 기술은 특히 항암 분야에서 저평가되었다고 판단합니다. 향후 전망: 질병통제예방센터(CDC)로부터 추가 정보를 기다리고 있으나, 특히 CDC 국장 수잔 모나레즈의 퇴임으로 인해 예방접종자문위원회(ACIP)가 이번 시즌 코로나19 백신에 대한 권고안을 발표할지 불확실합니다.

투자 의견

화이자의 기반은 다양한 의약품 포트폴리오에서 발생하는 안정적인 현금 흐름을 바탕으로 여전히 견고합니다. 회사의 대규모 규모는 신약 개발에 있어 상당한 경쟁 우위를 제공합니다. 이러한 규모와 특허 보호 의약품의 광범위한 포트폴리오가 결합되어 화이자는 사업 주변에 경제적 해자를 구축하는 데 기여했습니다. 화이자의 규모는 제약 업계에서 가장 큰 규모의 경제 효과를 창출한다. 신약 개발이 수많은 시도 끝에 성공하는 사업 특성상, 화이자는 더 많은 신약 개발을 뒷받침할 재정적 역량과 확립된 연구 역량을 보유하고 있다. 핵심 mRNA 기반 코로나 백신(코미르나티)과 코로나 치료제 팍스로비드는 2021-22년 단 두 해 동안 약 900억 달러의 추가 매출을 창출하며, 화이자의 내부 및 외부 신약 파이프라인 투자 역량(2023년 종양학 중심 바이오테크 기업 시젠 인수 포함)을 더욱 강화했습니다. 화이자의 막대한 재정 자원은 선도적인 영업 조직을 뒷받침한다. 허가 후 연구에 대한 화이자의 헌신은 영업사원들에게 마케팅 캠페인에 활용할 방대한 데이터 무기를 제공한다. 또한 신흥국에서의 선도적 영업 조직은 브라질, 인도, 중국 등 국가들의 급격히 증가하는 부의 혜택을 누릴 수 있는 입지를 마련해준다. 2020년 특허 만료 제품 부문 업존(Upjohn)을 매각해 마일란(Mylan)과 합병해 신규 기업(비아트리스, Viatris)을 설립한 조치와 2022년 소비자 사업 부문 분사(헤일론, Haleon)는 잔여 혁신 사업 부문의 집중도와 성장 가속화를 이끌 것으로 예상됩니다. 2027-28년 특허 만료가 집중되기 전까지 화이자는 당분간 꾸준한 성장을 이어갈 것으로 전망됩니다. 화이자의 사업 구조는 향후 제네릭 경쟁에도 견딜 수 있을 것으로 판단됩니다. 다양한 의약품 포트폴리오가 특정 특허 상실의 영향을 완화해 주기 때문입니다. 2009년 와이어스(Wyeth) 합병 이후 폐렴구균 백신 프리브나(Prevnar)를 보유한 화이자는 백신 시장에서 훨씬 강력한 입지를 확보했습니다. 백신은 제조 복잡성과 상대적으로 낮은 가격으로 인해 제네릭 경쟁에 더 강한 저항성을 보입니다. 또한 후기 개발 단계에 있는 혁신적인 항암제 파이프라인이 장기적 성장을 견인할 것으로 기대됩니다.


📈 상승론자 의견

  • 화이자의 포트폴리오에는 차별화된 심혈관 치료제 빈다켈(Vyndaqel)과 항암제 패드세브(Padcev)를 비롯한 여러 블록버스터 제품이 포함되어 있다.
  • 화이자는 코로나19 백신과 치료제 개발에서 빠른 성과를 거두며 막대한 현금 유입을 창출했습니다.
  • 화이자가 특허 만료 사업부(업존)와 소비자 사업부(헤일론)를 매각하기로 한 결정은 성장 속도가 더 빠른 혁신적 의약품 사업에 집중할 수 있는 발판을 마련해 줄 것이다.

📉 하락론자 의견

  • 혁신에 대한 지속적인 투자의 중요성을 고려할 때, 연구 개발 분야의 공격적인 비용 절감은 화이자의 장기적 전망에 악영향을 미칠 수 있습니다.
  • 프레브나(특히 머크의 캡백시브)와 이브란스(노바티스의 키스칼리)에 대한 경쟁이 심화되고 있다.
  • 코로나19 관련 제품 매출은 정상화되었으나 화이자의 향후 성장 잠재력에는 기여하지 않을 것으로 보인다.

오렌지보드에서는 모닝스타와 제휴하여 모닝스타의 리서치 리포트를 제공하고 있습니다.

모닝스타(Morningstar,Inc.)는 미국 시카고에 본사를 둔 글로벌 1위 금융 정보 및 투자 리서치 회사이며, 금융 상품의 판매사나 발행사와 독립적으로 운영되어 투자자들에게 신뢰도와 전문성 있는 정보를 제공합니다.

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