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레제네론과 사노피: 이테페키맙의 두 번째 3상 임상시험에서 실망스러운 초기 결과

by 모닝스타

2025.05.31 오전 07:17

모닝스타 등급

2025.05.30 기준

적정가치

63.00 USD

2024.10.25 기준

주가/적정가치 비율

0.78
모닝스타 핵심지표애널리스트정량적
경제적 해자넓음-
가치 평가★★★★-
불확실성중간-
현재5개년 평균섹터국가
주가/퀀트 적정가치----
PER17.618.8--
예상 PER10.7---
주가/현금흐름9.912.7--
주가/잉여현금흐름13.917.5--
배당수익률 %4.483.8--
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레제네론과 사노피: 이테페키맙의 두 번째 3상 임상시험에서 실망스러운 초기 결과

이것이 중요한 이유: 이테페키맙은 레제네론과 사노피의 핵심 파이프라인 자산으로, 이번 결과는 큰 타격입니다. COPD 치료제로의 승인은 여전히 가능하지만, 기업들은 추가 3상 임상시험을 진행해야 하며, 이는 수년이 소요될 수 있습니다. 코로나19 팬데믹으로 인해 예상보다 낮은 COPD 악화율이 기록되어 데이터 해석이 복잡해졌습니다. 그럼에도 불구하고, 기업들은 AERIFY-2가 기대에 미치지 못한 이유에 대한 명확한 이론을 수립한 후 추가 Phase 3 임상시험을 진행할 것으로 예상됩니다. AERIFY-1과 -2는 각각 2020년 말과 2021년 초에 시작되었기 때문에, 기업들이 추가 Phase 3 임상시험을 진행하기로 결정하더라도 승인까지의 시간표는 최소 몇 년이 소요될 것으로 예상됩니다. 결론: 우리는 좁은 경쟁 우위(narrow-moat)를 가진 Regeneron(주당 $730)과 넓은 경쟁 우위(wide-moat)를 가진 Sanofi(현지 주식 클래스당 EUR 117 및 미국 ADR당 $63)에 대한 공정한 가치 추정치를 유지합니다. 현재 두 주식 모두 저평가되었다고 판단하며, 특히 Regeneron 주가의 급격한 하락은 과도하다고 보고 있습니다. 이테페키맙의 피크 매출 전망을 $15억에서 $5억으로 하향 조정했지만, 이는 충분히 보수적이라고 판단됩니다. 그러나 두 기업의 대규모 규모를 고려할 때, 이 조정은 두 기업의 공정 가치 추정치를 실질적으로 변경하지 않습니다.

투자 의견

Sanofi의 다양한 브랜드 의약품과 백신, 그리고 탄탄한 파이프라인은 강력한 현금 흐름과 광범위한 경제적 우위를 창출합니다. 기존 제품의 성장과 신제품 출시가 향후 특허권 상실의 영향을 상쇄하는 데 도움이 될 것입니다. Sanofi의 기존 제품 라인에는 면역학 약물 Dupixent, IL-4/IL-13 억제제를 포함한 여러 가지 최고 수준의 약물이 포함되어 있습니다. 듀픽센트는 중등도에서 중증 아토피 피부염 시장에 초점을 맞춘 초기 단계에서 200억 유로 이상의 매출을 달성할 것으로 보입니다. 최근 추가된 중증 천식 적응증과 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)에 대한 강력한 임상 데이터와 같은 추가 적응증은 이 약물이 더 많은 환자에게 도움이 될 것으로 기대됩니다. Sanofi가 Regeneron과 수익을 공유하는 동안, 매우 높은 예상 매출은 회사의 전반적인 성장에 큰 도움이 될 것입니다. 또한, Sanofi는 여러 백신과 희귀 질환 치료제를 보유하고 있어 가격 압박과 경쟁이 덜 심한 분야에서 좋은 성과를 거둘 것으로 예상됩니다. 또한 이 회사는 연구개발 부서를 활용하여 신흥 시장에 신약을 공급하고 있습니다. 신흥 시장의 가격 책정 수준이 선진 시장만큼 높지는 않지만, 신흥 시장에 신약을 공급함으로써 선진 시장용 신약 개발에 대한 투자를 활용할 수 있습니다. 신흥 시장의 급속한 경제 성장으로 인해 사노피의 신약에 대한 새로운 지리적 시장이 창출되었습니다. 인수 이력과 운영을 통한 탄탄한 현금 흐름은 사노피가 외부 협업을 통해 추가적인 성장 기회를 활용할 수 있음을 의미합니다. 사노피가 면역학 약물과 희귀 질환 약물에 중점을 두고 인수를 진행할 것으로 예상되며, 이 분야에서 여러 건의 거래가 이루어질 것으로 보입니다.


📈 상승론자 의견

  • Sanofi는 여러 적응증에 대한 면역학 약물 Dupixent를 출시하고 있으며, 이 약물은 강력한 가격 경쟁력을 갖추고 있으며 여러 적응증에 걸쳐 주요 블록버스터 잠재력을 가지고 있습니다.
  • 희귀병 치료제에 대한 사노피의 확고한 입지는 이러한 분야에서 지불자들이 가격 인하에 저항하지 않는 경향이 있기 때문에 꾸준한 가격 결정력으로 이어질 것입니다.
  • 백신, 소비자 건강 및 인슐린 등 다양한 제품을 제공하는 Sanofi는 빠르게 성장하는 신흥 시장에 적합한 입지를 확보하고 있습니다.

📉 하락론자 의견

  • 중국 당국이 의약품 마케팅 및 가격 책정 관행을 적극적으로 검토하고 있기 때문에 사노피의 중국 내 입지가 위태로워질 수 있습니다.
  • Sanofi의 후기 파이프라인에는 블록버스터급 기회가 많지 않으며, 회사는 초기/중기 파이프라인을 개발하는 데 시간이 필요합니다.
  • 새로운 백신 기술이 등장하면서 사노피가 백신 시장에서 확고히 자리잡고 있는 입지가 위협받고 있습니다.

오렌지보드에서는 모닝스타와 제휴하여 모닝스타의 리서치 리포트를 제공하고 있습니다.

모닝스타(Morningstar,Inc.)는 미국 시카고에 본사를 둔 글로벌 1위 금융 정보 및 투자 리서치 회사이며, 금융 상품의 판매사나 발행사와 독립적으로 운영되어 투자자들에게 신뢰도와 전문성 있는 정보를 제공합니다.

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