미국 바이오제약 산업: 더 많은 미국 가격 협정으로 3년간 관세 유예 확정

투자 의견

암젠은 신장 질환 및 암 환자를 위한 지원 치료 제품 공급에서 출발했으나, 현재는 심장학부터 면역학에 이르는 다양한 치료 분야의 혁신적 의약품으로 포트폴리오를 확장했습니다. 바이오시밀러 및 브랜드 의약품 경쟁이라는 역풍에도 불구하고, 콜레스테롤 저하제 레파타(Repatha)와 같은 암젠의 신제품 블록버스터들은 광범위한 경쟁 우위를 유지하며 당사 예측 기준 매출의 30% 이상을 차지하는 자유 현금 흐름을 지속하고 있습니다. 암젠의 1세대 생물학적 제제는 압박을 받고 있으나, 신약들이 전체 매출을 안정적으로 유지하고 있다. 2007년 안전성 우려가 제기된 이후 빈혈 치료제 에포젠(Epogen)과 아라네스프(Aranesp)는 더 엄격해진 라벨링 및 보험급여 조건의 영향을 받아왔으며, 2019년 화이자의 바이오시밀러 레타크리트(Retacrit) 출시로 매출이 위축되고 있다. 중성구감소증 치료제 뉴포젠(Neupogen)과 뉴라스타(Neulasta) 역시 바이오시밀러 출시로 인해 매출이 감소 중이다. 엔브렐(Enbrel) 특허는 2028년까지 유지되지만, 더 효과적인 브랜드 경쟁 제품들이 시장 점유율을 계속 잠식할 전망이다. 프로리아(Prolia, 골다공증)와 엑스게바(Xgeva, 암환자 골절 예방)는 2024년 합산 66억 달러 매출을 기록했으나 2026년 바이오시밀러 출시로 취약해질 것으로 보인다. 이러한 역풍에 대응하기 위해 암젠은 마진 방어와 심장학 등 신규 분야 연구개발 및 마케팅 재투자를 위해 효율적인 제조 시설에 대규모 투자를 진행했다. 또한 엔브렐 제품군과 시너지가 기대되는 경구용 면역학 치료제 오테즐라를 인수했다. 암젠 자체의 방대한 바이오시밀러 포트폴리오와 낮은 제조 비용은 바이오시밀러 시장에서의 경쟁력으로도 작용한다. 암젠의 신약과 파이프라인은 기존 약물의 바이오시밀러 버전 및 브랜드 경쟁에 대응하는 핵심이 될 것이다. 가격 압박에도 불구하고 레파타(Repatha)는 45억 달러 규모의 기회로 전망되며, 천식 치료제 테즈스파이어(Tezspire, 2022년 미국 출시, 암젠 매출 기회 30억 달러)는 차별화된 경쟁력을 보인다. 2023년 완료된 호라이즌 테라퓨틱스 인수는 갑상선 안구병증 치료제 테페자와 자가면역 질환 치료제 업리즈나를 통해 중기 성장을 견인할 전망이다. 심혈관(올파시란), 비만(마리데바트 카프글루타이드), 종양학(임델트라) 분야의 파이프라인 프로그램은 유망한 데이터를 도출했으며 향후 몇 년 내 성장을 뒷받침할 수 있을 것이다.

📈 상승론자 의견

• 프로리아/엑제바 출시 이후 암젠의 파이프라인은 정체 상태였으나, 콜레스테롤 치료제 레파타가 회사의 연구 역량에 대한 기대를 되살렸다. 블린시토와 테즈스파이어 역시 차별화된 경쟁력을 보인다.
• 디코드 인수를 통해 암젠은 인간 유전학으로 검증된 잠재적 신약 표적 식별 능력을 확보했으며, 이 데이터베이스를 지속적으로 확장 중이다.
• 아멕스의 개선된 제조 효율성은 총마진에 도움이 될 뿐만 아니라 바이오시밀러 시장에서 비용 경쟁력을 확보할 수 있을 것이다.

📉 하락론자 의견

• 바이오시밀러는 2007년부터 유럽 시장에 출시되었으나, 2019년 이후 미국 시장 진출이 본격화되면서 암젠에 더 큰 영향을 미치고 있다. 프로리아/엑제바에 대한 압박은 2026년 더욱 심화될 전망이다.
• 혈액암 분야에서의 암젠의 입지는 불확실합니다. 키프로리스(Kyprolis) 매출이 100억 달러 규모의 오닉스(Onyx) 인수 시 기대에 미치지 못했으며, 존슨앤드존슨/젠마브(Johnson & Johnson/Genmab)의 다르잘렉스(Darzalex)와 BCMA 표적 치료제가 강력한 경쟁자로 부상했기 때문입니다.
• 암젠은 골다공증 및 심장학 같은 대규모 시장과 면역학 및 종양학 같은 전문 시장을 모두 겨냥한 약물을 보유하며, 일부 바이오테크 기업들에 비해 집중력이 부족하다.