미국 바이오제약 산업: 더 많은 미국 가격 협정으로 3년간 관세 유예 확정

투자 의견

암젠은 신장 질환 및 암 환자에게 보조 치료 제품을 제공하는 데 뿌리를 두고 있지만, 심장학에서 면역학에 이르는 치료 분야의 혁신적인 약품을 포함하도록 포트폴리오를 확장했습니다. 바이오시밀러 및 브랜드 경쟁의 역풍에도 불구하고 콜레스테롤 저하제 Repatha와 같은 최신 블록버스터 의약품으로 넓은 해자를 방어하고 있으며, 예상치에서 잉여 현금 흐름을 매출의 30% 이상으로 유지하고 있습니다. 암젠의 1세대 생물학적 제제는 압박을 받고 있지만, 최신 약물은 전체 매출을 안정적으로 유지하고 있습니다. 2007년 안전성 문제가 제기된 이후 빈혈 치료제인 에포젠과 아라네스프에 대한 라벨링 및 급여 적용이 강화되었고, 2019년 화이자의 바이오시밀러인 레타크리트의 출시가 매출에 부담을 주고 있습니다. 호중구 감소증 치료제인 뉴포젠과 뉴라스타도 바이오시밀러 출시로 인해 매출이 감소하고 있습니다. 엔브렐의 특허는 2028년까지 유효하지만, 더 효과적인 브랜드 경쟁 제품들이 시장 점유율을 계속 잠식할 것으로 보입니다. 프롤리아(골다공증 치료제)와 엑스게바(암 환자의 골절 예방 치료제)는 2024년에 총 66억 달러의 매출을 기록했지만 2025년에는 바이오시밀러에 취약할 것으로 보입니다. 이러한 역풍을 극복하기 위해 암젠은 마진을 방어하고 심장학과 같은 새로운 분야의 연구 개발 및 홍보에 재투자할 수 있도록 보다 효율적인 제조에 막대한 투자를 단행했습니다. 또한 암젠은 엔브렐 프랜차이즈와 잘 어울리는 경구용 면역학 약물인 오테즐라를 인수했습니다. 암젠은 대규모 바이오시밀러 포트폴리오와 낮은 제조 비용으로 바이오시밀러 업체로서도 경쟁력을 갖추고 있습니다. 암젠의 신약과 파이프라인은 기존 의약품의 바이오시밀러 버전과 브랜드 경쟁에 대응하는 데 핵심이 될 것입니다. 레파타는 가격 부담에도 불구하고 30억 달러의 기회가 있으며, 천식 치료제 테즈스파이어(2022년 미국 출시, 30억 달러의 암젠 매출 기회)는 차별화될 것으로 보입니다. 2023년 10월에 완료된 Horizon Therapeutics 인수는 갑상선 안구 질환 치료제인 테페자(최고 매출 35억 달러)로 중기 성장을 촉진할 것입니다. 심장학(올파시란), 비만(마리데바트 카프라글루타이드), 종양학(임델트라) 분야의 파이프라인 프로그램은 유망한 데이터를 생성했으며 향후 몇 년 내에 성장을 뒷받침할 수 있을 것으로 보입니다.

📈 상승론자 의견

• 암젠의 파이프라인은 프롤리아/엑스게바 출시 이후 정체되어 있었지만, 콜레스테롤 치료제 레파타와 편두통 치료제 아이모빅은 암젠의 연구 엔진에 대한 열정을 되살렸습니다. 블린사이토와 테즈스파이어도 차별화된 모습을 보이고 있습니다.
• 디코드 인수를 통해 암젠은 인간 유전학을 통해 검증된 잠재적인 신약 표적을 식별할 수 있는 능력을 갖추게 되었으며, 이 데이터베이스를 지속적으로 구축해 나가고 있습니다.
• 암젠의 제조 효율성 향상은 총 마진에 도움이 될 뿐만 아니라 바이오시밀러 시장에서 비용 우위를 점할 수 있을 것입니다.

📉 하락론자 의견

• 바이오시밀러는 2007년부터 유럽에서 시장에 출시되었지만 2019년부터 미국에서의 노출이 심화되면서 암젠에 더 큰 영향을 미치고 있습니다. 2025년에는 프롤리아/엑스게바에 대한 압박이 다가오고 있습니다.
• 키프롤리스 매출이 100억 달러 규모의 오닉스 인수에 따른 기대에 미치지 못하고, 존슨앤드존슨/젠맙의 다잘렉스와 BCMA 표적 치료제가 강력한 경쟁자이기 때문에 혈액암 분야에서 암젠의 입지는 불확실합니다.
• 암젠은 골다공증 및 심장학과 같은 대형 시장과 면역학 및 종양학과 같은 특수 시장을 타깃으로 하는 약품으로 일부 바이오테크 동종업체에 비해 집중력이 부족합니다.