바이오젠 실적: 레켁비 출시에서 소폭 진전; 연간 전망 상향 조정

투자 의견

바이오젠의 신경퇴행성 및 희귀질환 포트폴리오는 좁은 경쟁 우위를 유지할 수 있을 것으로 보입니다. 바이오젠의 전략은 2003년 바이오젠(다발성 경화증 치료제 아보넥스)과 아이덱(전통적 혈액암 치료제 리툭산)의 합병에서 비롯되었습니다. 이 회사는 다발성 경화증(MS)을 넘어 신경학 포트폴리오를 확장했으며, 희귀 신경근육 질환인 척추근육위축증(SMA) 치료제인 블록버스터 스핀라자(Spinraza)를 포함합니다. 우리는 바이오젠이 다발성 경화증(MS) 매출이 감소하고 알츠하이머병, 우울증 및 희귀질환 치료제 신약들이 점차 증가함에 따라 전환기 기업으로 보고 있습니다. 바이오젠은 2025년 다발성 경화증 분야에서 40억 달러의 매출을 기록했으나, 현재 테크피데라(Tecfidera)와 타이사브리(Tysabri)를 중심으로 브랜드 의약품과 제네릭, 바이오시밀러의 경쟁에 직면하며 해당 포트폴리오 매출이 감소세에 있습니다. 그러나 바이오젠은 로슈의 인기 제품인 B세포 제거 생물학적 제제 오크레벡스(Ocrevus)에 대한 상당한 로열티를 받고 있으며, 테크피데라와 유사하지만 내약성이 더 우수한 경구용 약물 부메리티(Vumerity)를 판매하고 있어 기존 MS 치료제의 매출 압박을 상쇄하는 데 기여하고 있습니다. 다발성 경화증 사업 외에 바이오젠은 다른 자산들을 라이선스하거나 인수하여 매출 감소를 부분적으로 상쇄하고 있습니다. 이오니스와 협력 중인 스핀라자(Spinraza)의 매출은 노바티스(유전자 치료제 졸겐스마)와 로슈(경구용 약물 에브리스디)의 경쟁으로 성장세가 둔화되었지만, 약 20억 달러 수준을 유지할 것으로 예상됩니다. 바이오젠과 에이사이의 '레켐비'는 2023년 1월 미국 식품의약국(FDA) 승인을 획득했으며, 2023년 7월 정식 승인 및 메디케어(Medicare) 보험 적용을 받았습니다. 정점 매출은 약 20억 달러 수준으로 예상됩니다. 다만 진단 및 치료 경로가 표준화되면서 출시 초반에는 부진한 출발을 보였습니다. 산후우울증 치료제 '주르주베이(Zurzuvae)'와 프리드리히 운동실조증 치료제 '스카이라리스(Skyclarys)' 같은 신약이 바이오젠의 포트폴리오를 더욱 강화하고 있습니다. 또한 시장이 바이오젠의 파이프라인을 과소평가하고 있다고 판단하는데, 여기에는 이오니스(Ionis)와의 지속적 협력(타우 표적 알츠하이머 치료제 BIIB080 포함)과 파킨슨병 및 루푸스 치료 후보물질이 포함됩니다.

📈 상승론자 의견

• 바이오젠은 Vumerity, Avonex, Plegridy, Tysabri, Tecfidera를 통해 200억 달러 규모의 글로벌 다발성 경화증 시장에서 여전히 중요한 역할을 하고 있지만, 신약의 경쟁 압박과 독점권 상실로 인해 포트폴리오가 감소하고 있습니다.
• 바이오젠은 다발성 경화증 치료제 오크레버스(Ocrevus)와 여러 CD20 표적 항암 치료제에 대해 로슈로부터 로열티와 이익 분배를 받아 수익성을 높이고 있습니다.
• 바이오젠의 신규 출시 제품군은 매출 다각화를 도모하고 다발성 경화증 제품군의 매출 감소를 상쇄하는 데 기여하고 있다. 여기에는 희귀질환 치료제 스핀라자(Spinraza)와 스카이라리스(Skyclarys), 알츠하이머병 치료제 레켐비(Leqembi)가 포함된다.

📉 하락론자 의견

• 바이오젠의 MS 포트폴리오는 신약 브랜드 제품과 기존 치료제의 제네릭 및 바이오시밀러 버전의 압박을 받고 있습니다.
• 레켐비는 장기적으로 높은 상업적 잠재력을 지녔으나, 이 계열 약물의 매출 증가는 점진적으로 이루어지고 있다.
• 스핀라자의 연간 매출은 빠르게 20억 달러까지 성장했으나, 경구용 경쟁 제품(로슈/PTC)과 유전자 치료제(노바티스)가 성장을 위협하고 있다.