Edwards Lifesciences: 초기 TAVR 임상시험의 긍정적 데이터가 장기 성장의 길 열어

by 모닝스타

2024.10.30 오전 05:11

모닝스타 등급

2025.02.21 기준

적정가치

84.00 USD

2024.07.25 기준

주가/적정가치 비율

0.87
모닝스타 핵심지표애널리스트정량적
경제적 해자좁음-
가치 평가★★★-
불확실성높음-
현재5개년 평균섹터국가
주가/퀀트 적정가치----
PER31.344.7--
예상 PER30---
주가/현금흐름54.547.3--
주가/잉여현금흐름89.669.1--
배당수익률 %----
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Edwards Lifesciences: 초기 TAVR 임상시험의 긍정적 데이터가 장기 성장의 길 열어

지금까지 기업의 Sapien TAVR 제품은 증상이 있는 환자들을 대상으로 했으며, 이는 중증 AS 환자 풀의 약 절반에 해당합니다. 다른 절반의 중증 AS 환자들 사이에서 TAVR 중재의 이점은 이 기술의 추가 채택의 길을 열어줍니다. Edwards의 이전 증상이 있는 환자들을 대상으로 한 Partner 임상시험에서는 이 환자군의 충격적으로 높은 사망률이 드러났으며, 치료를 받지 않을 경우 약 절반이 12개월 이내에 사망했습니다. 이제 Early 임상시험은 무증상 AS 환자들이 얼마나 빨리 진행될 수 있는지와 조기 중재의 가치를 밝혀냈습니다. 결론: 당사는 좁은 경제적 해자 기업 Edwards에 대한 84달러의 추정 적정가치를 변경하지 않으며, 장기적으로 TAVR 성장이 상승할 것이라는 가정을 계속 유지합니다. 이전의 적응증 확대와 마찬가지로, 당사는 TAVR 성장의 양적 도약을 기대하지 않습니다. 오히려, 이는 시간이 지남에 따라 꾸준히 성장하는 경향이 있습니다. 또한, 미국 의료 제공 시스템은 최근 노동력 문제와 의뢰에서 시술까지의 시간을 연장시키는 것으로 보이는 강력한 의료 수요로 인한 수용 능력 압박을 이미 경험하고 있습니다. 수용 능력을 늘릴 여유가 없을 수 있습니다. 주요 통계: Early TAVR 연구는 중증 무증상 AS 환자의 약 50%가 12개월 이내에 증상이 나타나고 판막 교체가 필요하게 되었음을 보여주었습니다. 2년 후에는 70% 이상이 같은 상태에 도달했습니다. 이는 관망하며 1년 후 심장전문의와 상담하는 표준적인 접근 방식이 충분하지 않다는 것을 시사합니다. 전반적으로, 당사는 이 데이터가 의료진들에게 더 면밀한 모니터링과 조기 중재를 위한 확실한 이유를 제공할 것이라고 생각합니다.

투자 의견

지난 20년 동안 에드워즈 라이프사이언스는 조직 심장 판막의 혁신을 통해 리더십을 유지하는 방법을 입증해 왔습니다. 에드워즈는 심장 판막 수술 및 최소 침습적 판막 치료 분야에서 가장 뜨거운 분야 중 하나인 심장 판막 수술 분야에서 여전히 독보적인 위치를 차지하고 있습니다. 에드워즈는 의미 있는 혁신을 제공하기 위해 최선을 다하고 있습니다. 최첨단을 유지하기 위해 R&D에 상당한 비용을 투자하고 있습니다. 이러한 노력 덕분에 Edwards는 수익성이 높은 경카테터 심장 판막 제품으로 전환하면서 총 마진이 29% 포인트 개선되는 놀라운 성과를 거두었습니다. 매출 규모 면에서는 경쟁사인 메드트로닉이나 애보트보다 훨씬 작지만, 수술용 및 경카테터용 심장 판막의 핵심 사업 부문에서는 여전히 글로벌 리더입니다. 에드워즈는 정기적으로 연속적인 인수에 참여하지는 않았지만, 다음 혁신의 물결에 뛰어들기 위해 트랜스카테터 밸브 기술을 잇달아 구매했습니다. 또한 승모판막 문제를 해결하기 위해 기존의 대동맥 판막 기술을 적용하기도 했습니다. 이 회사는 풍선 확장형 사피엔 경카테터 대동맥 판막으로 선두를 유지하고 있습니다. 또한 파스칼과 같은 경카테터 승모판막 수리 및 교체 제품과 삼첨판막 교체용 기타 장치를 상용화할 수 있는 강력한 입지를 확보하고 있습니다. 특히 이러한 제품의 효능과 안전성을 뒷받침하는 임상 데이터가 늘어남에 따라 새로운 기술로 인해 더 많은 판막 교체술이 경카테터 방식으로 전환됨에 따라 에드워즈는 그 물결에 편승할 준비가 되어 있습니다. 그럼에도 불구하고 여전히 몇 가지 잠재적인 난관이 있을 것으로 예상됩니다. 에드워즈는 이미 경카테터 승모판막에 대한 시도를 한 적이 있지만 거의 성공하지 못했습니다. 이질적인 조건을 고려할 때 쉽지 않은 분야입니다. 경카테터 대동맥판막 치환술(TAVR)의 강력한 성장은 이 분야가 더 커지고 환자 풀이 더 많이 보급됨에 따라 둔화되었습니다. 또한 이 시장은 Abbott가 경쟁에 뛰어들면서 더욱 혼잡해지고 있습니다. 그럼에도 불구하고 장기적인 임상 트렌드는 트랜스카테터 기술로 전환될 것이며, 에드워즈는 성공할 수 있는 좋은 위치에 있다고 생각합니다.


📈 상승론자 의견

  • 효율성과 고수익 제품에 집중하려는 Edwards의 노력은 성과를 거두어 총 마진이 2000년 47%에서 2024년 79%로 증가했습니다.
  • 흉부외과 의사들은 상당히 보수적인 집단으로, 검증된 기기와 브랜드를 선호합니다. 심장 판막의 선구자인 Edwards는 계속해서 표준으로 여겨지고 있습니다.
  • 심장 판막과 울혈성 심부전 문제가 더 빈번하게 발생하는 고령화 인구의 증가로 인해 에드워즈는 수혜를 입을 것으로 예상됩니다.

📉 하락론자 의견

  • 최소 침습 의료 기술로 다각화하려는 Edwards의 야망으로 인해 Edwards가 따라잡을 수 없는 신흥 기술에 대한 가격을 쉽게 올릴 수 있는 Medtronic 및 Abbott와 같은 훨씬 더 큰 경쟁업체와 직접 경쟁하게 되었습니다.
  • Abbott는 최근 미국에서 규제 승인을 받았으며 Boston Scientific도 2025~27년 사이에 미국 TAVR 시장에 재진입할 수 있습니다.
  • 경카테터 승모판 및 삼첨판 시장의 발전이 예상보다 느리면 중기적으로 Edwards의 성장률이 저해될 수 있습니다.

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