대구의현인의 팜

올 한해 초급등했다 환가종목 지정되고 망했다. 하지만 임상은 계속되고 언젠간 끝날 것이다. 오늘 간담회가 있었다. 환기지정해소는 4가지정도의 선택지가 있고 가장 좋은조건으로 하고자 시도중이다. 무조건 12월말 전에 결정해서 환기해소할 것이다. 폰탄환자는 연말까지 모집 완료 예정이다. 폰탄임상 타임라인은 내년까지 원래 예정대로 갈것이다. 잘진행되고 있다. adpkd 전임상결과가 매우 좋다. 올해 가을 서울대에서 2상 시작 예정이다. 폰탄보다 더 

FUEL-2 중간 평가 결과가 나왔다. 잘 나올거라 예상했지만 예상보다 좋았다. SD(표준편차) - 2.49(4이하일 경우 환자 400명으로 종료) p-value - p0.001 약가 18만달러 이상 대상 환자수 : 12세 이상 25000명 이상 26년 여름에서 가을 사이 환자 모집 완료 예정 27년 초 탑라인 발표할 듯 약가는 1차때 예상치보다 2배 올랐고, 심부전수준의 환자와 슈퍼폰탄환자는 복용에서 제외라 환자군의 수는 크게 줄었다. 일단 

연말이 되어 올해 진행 상황을 간단히 정리해 보고자 한다. 1. 3월28일 - 주주충회 - LO 및 증자 상황 안내 (주가 : 30650원) 2. 6월10일 - 전환사채 발행 230억(전환가 : 39300원), 상환가능일 : 26년 6월 21일 부터~ (주가 : 41400원) 3. 6월28일 공지 - FUEL1 DATA 분석 안내 (주가 : 38150원) 4. 7월21일 공지로 FUEL2 진행상황 안내 (주가 : 39000원) - 이미 필요한 

지난주에 위와 같이 임상 진행상황을 공지했다. '이미' 란 표현에서 절반의 환자모집은 과거에 도달했다는 표현을 강하게 했다. 그래서 표준편차를 확인하기 위한 중간 평가를 준비 중에 있다고 했다. 그리고 유럽에도 약을 팔아야 하니 유럽병원에서도 임상을 할 수 있게 CRO선정할 것이라고 한다. ^^: 이제 와서 진행한다는 것도 웃기긴 하다. 내가 많은 바이오기업에 투자했는데 메지온처럼 이렇게 대놓고 일 못하는 회사는 보질 못했다. ㅎㅎ, 센터럴 랩

1차의 모집 기준점은 peak VO2 50% 이상이었는 것으로 알고 있는데, 여기 데이터 보니 그 이하도 최소 20-30명 있었는 것 같다. 1차의 전체 유데나필 복용 집단의 표준편차는 4.06이었고, P-value는 0.092로 통과 기준인 0.05를 크게 상회하였다. 실패한 이후 사측에서는 재 분석하여 슈퍼폰탄이라는 새로운 용어를 탄생(?) 시켰고, 일반인에 가까운 peak VO2 80% 이상의 환자를 제외한 P-value는 0.023으로 

직접 못 가보고 유튜버 '시지프스' 님의 영상을 참고하여 정리해 본다. [메지온] 25년3월 주주총회 후기, 총정리 (ft. 빅파마와의 LO 가능성 면밀 분석) 1. FUEL2 진척상황 코로나 때메 힘들다. 돌아다니며 격려 앞으로 한달에 20명씩 이상 등록 예상 임상 조건에 맞는 환자들(12-18세) 6000명 있음 다수의 제약회사 기업들과 비밀유지계약서 때메 환자 수 오픈 못 함 연말에는 중간 분석 결과를 무조건 오픈 할 수 있을 것 투약에