HLB(악재 해소) # 전력망 # 효성중공업 #서진시스템 전력망 관련해서 주가가 상당히 강한데 당분간 지속되지 않을까 하는 생각을 갖고 있음 최근 블로그 이웃님께서 블로그에 쓰신 말이 인상깊은데 " 사람들은 대장주의 주가가 오른 것만 생각하지 아직 Valuation 상 하단이라는 것은 생각하지 않는다" 내가 대장주를 많이 놓친 이유 중 하나고 오늘 카이로스랑 이야기하면서 느낀 점 작년부터 제룡전기, 테크윙, 디아이, 아이씨 등 대장주를 많이 공

[매매복기] 시장 난이도가 점점 더 높아지는 기분

HLB] HLB, FDA와 공장실사 보완 위한 미팅 완료&hellip;추가 보완사항 없다 (07.03.수) ★ HLB는 FDA와 미팅을 2일(미국시간) 완료했다고 3일 밝혔다. HLB에 따르면, FDA는 이날 CRL(보완요청서신) 발급으로 지연됐던 본심사를 다시 속행하기 위해 '재심사 신청서를 제출할 것을 강력히 권고한다'는 입장을 밝히며, 이와 함께 공식 문서(PAL)를 전달했다. 이날 미팅에는 HLB의 미국 자회사 엘레바와 항서제약이 참여했

[뉴스정리] 20240704 목요일

HLB] [공지] 신약승인 서류 제출과 관련해 알려드립니다. ( [비츠로셀] [비츠로셀] 트럼프 승리시 영향성 ( [비츠로셀] [240717] 비츠로셀 / 전후방으로 트럼프 수혜 ( [두산에너빌리티] [두산에너빌리티] 체코 원전 수주 ( [원전] 한국 체코 원전 수주 - 의미와 과제 ( [방산] 24.07.17 방산 : 수주잔고 대비 시가총액 벨류에이션 (재미삼아..) (

[뉴스정리] 20240718 목요일

HLB] [공지] 간암신약 재심사 신청서(NDA, BLA) 제출 및 FDA 접수 완료 (09.21.토)

[뉴스정리] 20240923 월요일

HLB] HLB 간암신약, FDA의 BIMO 실사 일정 통보로 불확실성 해소 (10.07.월) ★ HLB의 간암신약에 대한 신약허가 심사 절차가 진행중인 가운데 FDA가 BIMO Inspection(임상병원 등 현장실사)에 대한 일정을 회사에 통보하는 등 본심사 절차가 순항하고 있다. HLB는, FDA가 통보한 국가의 임상병원이 FDA의 방문 및 실사가 빠르게 진행될 수 있는 사이트(site)로, 회사가 충분히 잘 대응할 수 있는 병원이라고 밝

[뉴스정리] 20241008 화요일

HLB] FDA, HLB '간암신약' 심사 클래스2 분류 (10.10.목) ★ FDA는 HLB가 간암 치료제로 개발 중인 리보세라닙과 항서제약의 면역항암제 캄렐리주맙과 병용요법에 대한 심사를 클래스2로 분류했다. 클래스1으로 분류되면 접수일부터 2개월, 클래스2이면 6개월 내 허가 여부가 결정된다. 이에 따라 늦어도 내년 3월 20일까지 허가 여부가 결정된다. 업계에서는 HLB가 임상 데이터를 추가해 제출한 만큼 클래스2로 분류될 가능성이 높다

[뉴스정리] 20241011 금요일

HLB] [공지] 간암신약 BIMO 실사 결과 알려드립니다. (11.18.월) [리노공업] 리노공업, WinWay, Yamaichi Electronics -테스트 소켓 업황 (11.18.월) [아이센스] [아이센스] DTM2024서 CareSens Air 무보정 정확도 입증 포스터 발표 (11.18.월) [루닛] 루닛 : AZ 타그리소향 루닛스코프 매출캐파 추정 (11.18.월)

[뉴스정리] 20241119 화요일

HLB] [공지] 당사는 유상증자 진행 계획이 전혀 없습니다 (11.20.수) [예스티] 예스티도 중국 진출 (11.20.수) [인바디] 인바디 해외비중 80% (11.20.수)

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